关注美天旎的朋友应该对“小神童”CliniMACS Prodigy不陌生。无论是用于细胞治疗中基因工程修饰T细胞的制备，还是在造血干细胞移植中进行T细胞亚群的去除，CliniMACS Prodigy全自动细胞处理平台都受到越来越多人的认可。

 

今天小旎就跟大家分享CliniMACS Prodigy首次在组织再生相关研究中成功运用的最新文献。

 

2月10日，来自德国罗斯托克大学医学中心的专家们在Stem Cell Research & Therapy上发表了文章：

GMP-conformant on-site manufacturing of a CD133⁺ stem cell product for cardiovascular regeneration

摘要：

CD133⁺干细胞运用于心血管再生领域并不新鲜，已有多项临床试验证实了其在心脏内移植后的有利影响。本文首次采用CliniMACS Prodigy进行CD133⁺干细胞产品的现场制备，并用于缺血性心脏病的治疗研究。作为强大的全自动化细胞处理系统，CliniMACS Prodigy在数小时内即可自动完成CD133⁺细胞产品的生产。同时CliniMACS Prodigy的“GMP一致性”也获得了研究者的高度认可，与传统的GMP制备工艺相比，CliniMACS Prodigy不仅可以降低对洁净环境的要求，更重要的是，在确保制备效果的同时，还可以有效节省操作时间，避免长途运输，缩减物流成本。

 

首先是两种细胞制备流程的直观对比

 

• 传统GMP制备方案

 

 

临床样本被运送到统一的GMP级洁净工厂之后，通过手动分选的方法获得目的细胞，进而再运送回相关科室供临床研究、使用。应用此方案进行临床用细胞的制备，一方面，在手动分选阶段不仅存在着较大的污染风险，也可能因为操作人员的不同造成样品之间的差异，另一方面，样本在临床科室和GMP车间之间的来回运输也会耗费大量的时间和物流成本，这都是研究者们极力想避免的。

 

• CliniMACS Prodigy 系统BM-133全自动分选制备方案

 

 

CliniMACS Prodigy，符合欧盟GMP标准，在医院现场，即可轻松实现标准化全自动分选操作，同时及时质控，满足研究者们对整套设计方案方便快捷的期望。

 

 

研究结果显示，相较于传统方法，应用CliniMACS Prodigy系统进行CD133⁺细胞的全自动分选制备具有明显的优势：

1. 人机交互简便，整个过程仅需5个小时；
2. 高度稳定，60 mL的骨髓样本平均可获得0.88×10⁶的CD133⁺细胞，存活率高达83%；
3. 细胞产物绝对无菌，确保临床研究、使用的安全。

                

       此外，研究者对通过CliniMACS Prodigy系统全自动分选制备的CD133⁺细胞进行了多项生物学功能验证，不论是体外的造血和内皮分化相关功能检测，还是体内心脏再生潜能评估（小鼠心肌梗塞模型），结果均证实了CliniMACS Prodigy全自动分选能够稳定保障CD133⁺细胞的多项功能指标，满足研究及应用需求。

       通过以上研究，研究者认为CliniMACS Prodigy系统可实现高效的CD133⁺细胞分选、制备，在未来的心脏再生临床试验中，必然会发挥重要作用。

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