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GSK全球研发中心战略布局细胞和基因疗法,携手美天旎共创整体解决方案

人阅读 发布时间:2017-08-29 16:01

       近日陆续有业内消息传出,传统药企GSK将关闭专注于神经疾病研发工作的中国张江研发中心,一时间,引发众多关注,甚至有部分评论称,该中心的关闭标志着一个时代的终结。GSK之所以做出如此调整,固然与神经疾病药物研发失败率居高不下有关,但同时与其全球业务方向的调整也不无关系。

       最近几年,GSK在细胞、基因治疗领域动作频频。早在2016年3月,GSK与Miltenyi Biotec达成战略合作协议,利用美天旎自动化细胞处理系统CliniMACS Prodigy,共同开展细胞和基因治疗的研究; 2017年5月,又获得美国bluebird Bio的慢病毒载体平台的全球许可协议,用于基因疗法的开发和商业化。一系列的布局,表明GSK对肿瘤细胞、基因治疗的关注,也意味着细胞、基因治疗在肿瘤治疗中的无限潜力。

       在今年的全球生物学大会(Global BioConference ,GBC 2017)上,GSK公司研发部高级副总,Joseph Tarnowski 博士做了题为 “InitiatingCell and Gene Therapy: New Progress for the Pharmaceutical Industry”的演讲。此次会议在韩国举办,以“生物制药——引领第四次工业革命”为主题,来自世界各地的2000多位生物制药领域的专家学者、药企高管前来参会,包括GSK、诺华、辉瑞、强生等知名跨国药企高管都在此次会议的不同论坛中做了精彩的演讲,分享经验的同时,也就大家关注的热点问题进行了讨论。
 
精  彩  解  读

下面小旎就来带您解读Joseph Tarnowski 博士在此次大会上的演讲,一起学习跨国药企在细胞和基因治疗领域的成功经验。


 
 

Joseph Tarnowski 博士从一个全球布局的跨国药企的视角,对竞争日益激烈、前景特别看好的细胞和基因疗法领域,给出了独到的见解:
  1. 细胞和基因疗法可以用来精确应对以往靠化合物和大分子药物无法治愈的疾病;
  2. 从基因和细胞水平对疾病进行更彻底的治疗,而不仅仅是缓解症状,这是具有革命意义的;
  3. 细胞和基因疗法是可能转化成为像药物一样,能够真正应用于临床;
  4. 对一些罕见病(如ADA- SCID腺苷脱氨酶缺乏性重度联合免疫缺陷症)、疑难病(如ALL急性淋巴细胞白血病)进行细胞和基因疗法,有着无以伦比的优势;
  5. 从疗程和费用上看,与传统药物相比,细胞和基因疗法有很大潜力减轻病人的医疗费用负担。
       在关于大型跨国药企是如何研发细胞疗法并将其商业化的热点问题上,Joseph Tarnowski 博士以GSK成功获批的Strimvelis™疗法为例做了深入浅出的介绍(Strimvelis™疗法:一种自体CD34+造血干细胞转导表达腺苷脱氨酶ADA,治疗ADA-SCID患儿的纠正性基因疗法)。他指出病毒载体的制备、细胞制备、QC、细胞制品的短效期及面临的生产运输问题等,都是制约细胞和基因疗法商业化的关键因素,而GSK公司在Strimvelis™疗法的研发和应用过程中已经逐渐摸索形成了标准化和规范的流程和经验:
1. 大规模的病毒载体制备和纯化工艺改进,以及从贴壁细胞到悬浮细胞的应用
2. 以美天旎CliniMACS Prodigy系统为平台的全自动化的全封闭的细胞制备工艺


3. 对病毒载体和细胞制品严格的放行检测
对细胞制品的检测(如下表)

对病毒载体的检测(如下表):


4. 商业化工艺验证和生产周期管理,如:对比自动化工艺获得的细胞制品的质量参数变化、冻存工艺对细胞产品效期的延长和影响等。

       不难发现,在细胞疗法的有效性被广泛验证和认可的今天,生产制备工艺和供应链的管理,将是制约细胞疗法应用普及的瓶颈。Joseph Tarnowski 博士在此次演讲中多次提到美天旎CliniMACS 系统全自动化的细胞生产和制备,可见其在GSK细胞疗法研究中的重要作用和地位,对此,小旎不胜荣幸,同时,内心也着实期盼着CliniMACS系统能在细胞疗法研究领域发挥更大的作用,推动转化医学的进步
 

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